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化妆品申请美国FDA认证要准备哪些资料?

  对于化妆品行,要将产品打入美国市场,化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国FDA食品药品管理局注册是很必要的,主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关。首先是进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导。再者,功能性化妆品在美国一般为OTC(非处方药物)类化妆品,不仅要符合化妆品法规,而且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。
 
 
  按照美国FDA的规定,在FDA注册要求办理以下内容:
 
  1、化妆品成分及其含量评审;
 
  2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
 
  3、化妆品生产企业注册;
 
  4、化妆品成分注册
 
  针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件:
 
  1、中英文产品名称及其成分表;
 
  2、中英文产品标签说明;
 
  3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;
 
  4、在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;
 
  5、提供与申报文件资料相符的适量样品
 
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