3C认证中心

美国医疗器械FDA认证查询

        美国FDA认证注册码如何查询?说到这个问题,就要看具体产品,因为美国FDA针对不同的产品,管制的要求也不相同,比如食品类,美国FDA认证法案是不允许公共查询的,只能是通过申请FDA注册时的用户名和密码登录进FDA官网的系统去查看,医疗器械是可以公共查询的方法步骤介绍一下,希望大家尊重我们的劳动,不要以为动手复制就变成你们写的了,也不注明出处。
 
一、医疗器械FDA认证注册码查询的方法和步骤,这么详细了,希望能帮到各位客户:
1.百度搜索美国FDA官网,为了方便大家可以直接点击跳转
2.下拉找到“Medical Devices”点击就可以进入医疗器械专区了!找不到可点击跳转

3.往下拉,找到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice”如下图:

4.
点击Device Advice进入Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance界面后,在左边一栏:“Medical Device Databases”,医疗器械数据库,点进去,如下图;点击跳转

 
 
5.往下拉,找到Premarket Notifications (510(k)s)点击进去,如下图:点击跳转
 
6.点击跳转到查询界面,你就可以点这两个进行查询了,小编用的关键词一般是:申请人和产品名,小编这里用申请人:Wright作为例子!

7.输入申请人,点击“search”后,出现一个列表,任意点击一个产品,进入产品信息界面,点击“summary”会出现一个PDF文件(有关产品信息和申请人的申请书等),右上角有下载的小箭头!

注意:因为反恐原因,美国FDA法案明确要求,食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业,即使在美国FDA官网进行了注册,也无法查询,也不允许查询。所以所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息在FDA官网均不能查询。需要查询的,可以利用注册时的用户ID和密码登录查看。

以上就是贝斯通编写的美国FDA医疗器械的查询方法,希望能帮到大家!如有疑问可以来电咨询我们:17688901138,17688901138。
 

 
赞(0) 打赏
未经允许不得转载:3C认证 » 美国医疗器械FDA认证查询
分享到: 更多 (0)

评论 抢沙发

评论前必须登录!

 

贝斯通检测 专业认证 诚挚服务

联系我们联系我们

觉得文章有用就打赏一下文章作者

支付宝扫一扫打赏

微信扫一扫打赏