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日常防护型口罩医用外科口罩KN95口罩质检报告检测项目和标准

检 测 项 目

过滤效率、细菌过滤效率、呼吸阻力、阻燃性能、湿热试验、高低温试验、安全性能、细菌总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌定性检测、杀菌性能、溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、稳定性、生产环境空气、工作台表面与工人手表面细菌总数、环氧乙烷消毒、压力蒸汽消毒等找贝斯通检测。

关于医用外科口罩介绍

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,防护等级中等,具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内,手术室工作,护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒,能防止医务人员被感染,同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出,对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上找贝斯通检测。

对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩,防止对医院其他人员构成传染威胁,减少交叉感染风险,但避免感染功效不及医用防护口罩。

符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下:

1) 过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%找贝斯通检测。

2) 细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应≥95%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。

3) 呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时,气体流速应≥264mm/s。

4) 鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。

5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6) 阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧小于5s。

7) 环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

8) 皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指数应≤0.4,应无致敏反应。

9) 微生物指标:细菌菌落总数≤20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。

口罩检测参 考 标 准

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》

YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》

普通医用口罩 符合相关注册产品标准(YZB)

GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

消毒技术规范(卫生部2002年版)

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