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医用额温枪电子红外体温计医疗器械生产许可证办理

医用额温枪(红外线体温计)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无 镭射 点,免除对眼睛之 潜在 伤害,不需接触人体皮肤,避免 交叉感染 ,一键测温,排查流感。适合家庭用户、 宾馆 、 图书馆 、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、 海关 、 机场 等综合性场所,还可以提供给 医务人员 在诊所使用。

医用额温枪需要医疗器械生产许可证,医疗器械注册证 跟对应标准的检测报告

* GB/T 21417.1-2008:温度显示范围、 最大允许误差、分辨力、提示/报警功能等

* GB 9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等

* YY 0505-2012:辐射骚扰、静电抗扰度、辐射抗扰度等

* GB/T 14710-2009:额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等。

办理流程如下

1.前期咨询(前期客户咨询)

2.文件准备(按照指令要求准备资料,填写申请表,提供产品说明说资料)

3.产品测试(产品送实验室,测试样品数据、寄样及时与工作人员对接),提供产品说明书、图纸、技术参数等资料)

4.审核(认证机构审核测试报告)

5.发证审核通过发送证书。

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